醫(yī)學影像設備主要為第一 II、III 從注冊申請到上市，醫(yī)療器械審批流程長，需要臨床試驗、制度和技術審批流程 1 年以上。2014 年、2016 2018年和2018年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審查流程，包括具有核心技術專利、國際領先、國內領先、臨床應用價值顯著的醫(yī)療器械，以加快審批流程。優(yōu)先審批打開快速渠道，創(chuàng)新 優(yōu)先幫助醫(yī)療器械快速上市。為提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，減少進口壟斷，國務院將醫(yī)療影像設備作為2025年中國制造業(yè)的重點發(fā)展領域，將醫(yī)療影像設備作為十三五戰(zhàn)略規(guī)劃中創(chuàng)新發(fā)展的重點領域。
2017年，國務院進一步強調了創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的意義。中國有關部門出臺了鼓勵高價值圖像設備創(chuàng)新和研發(fā)的相關政策。政府還設立了重點發(fā)展項目，大力支持高端醫(yī)療圖像設備的研發(fā)。2015年，科技部與衛(wèi)生和計劃生育委員會、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部等部門共同啟動了國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療設備重點專項試點工作，公布了兩批數(shù)字診療設備重點專項名單，包括各種醫(yī)療圖像設備。

政策導向逐步放寬大型醫(yī)療設備配置管理，將首次配置大型醫(yī)療設備納入甲級管理目錄的價格低限 500 調整至1萬元 3000 1萬元以上。2015年，財政部、工業(yè)和信息化部、保險監(jiān)督管理委員會聯(lián)合啟動了第一套（套）重大技術設備保險補償機制試點工作，幫助國內設備開放市場，完善本土化進程。第一套（套）重大技術設備是指國內實現(xiàn)重大技術突破、知識產(chǎn)權、尚未取得市場業(yè)績的設備產(chǎn)品。2014年-2016 2000年，衛(wèi)生和計劃生育委員會開展了三批優(yōu)秀的國內醫(yī)療設備產(chǎn)品選擇，指導醫(yī)院的采購方向，許多地方政府采購進口產(chǎn)品，鼓勵國內設備的采購。目前，影像設備在基層醫(yī)療市場的滲透率較低。隨著分級診療政策的推廣，預計基層市場將擴大其能力。

數(shù)字X線攝影（DR）

DR減少中間環(huán)節(jié)，成像效率高，速度快傳統(tǒng)x光機。國產(chǎn)DR在中端水平，大部分零件實現(xiàn)自產(chǎn)，2015年，由于基層市場擴張，國產(chǎn)化率不斷提高-2016年DR總銷量分別為7609和8829，預計2017年將達到1 萬臺，2015-2016年DR市場國產(chǎn)化率分別為67.7%、72.6%目前國產(chǎn)DR增速加快，進口銷售保持穩(wěn)定。國產(chǎn)DR廠家眾多，規(guī)模普遍較小，缺乏核心部件研發(fā)能力，產(chǎn)品主要占據(jù)中低端市場，進口品牌壟斷高端市場。

2017年，廣西、湖南、寧夏、貴州等省相繼推出大規(guī)模DR集中招標采購，基層下沉空間巨大，有望迎來大規(guī)模。